Lyofiliseret ny krone-nukleinsyrereagens kan transporteres ved stuetemperatur og tåler 47 ℃ høj temperatur. Det er ikke længere begrænset af koldkæde!

Den globale pandemiske efterspørgsel efter oversøiske nukleinsyretest eksploderer
Ifølge WHO-statistikker har antallet af bekræftede tilfælde af COVID-19 på verdensplan overskredet 29,44 millioner pr. 16 den 16. september 2020, Beijing-tid, og mere end 930.000 er døde.
Stående over for den stadig mere alvorlige oversøiske epidemi er efterspørgslen efter COVID-19 nukleinsyredetekteringsreagenser enorm. Kinesiske diagnostiske reagensvirksomheder har rig klinisk erfaring inden for produktanvendelse, og på samme tid har de også en stor fordel i omkostninger, hvilket giver en enorm markedsmulighed for internationalisering. Processen med eksport af sæt til udlandet er imidlertid kompliceret og står over for mange problemer.

1

Langdistancekoldkæde-logistik- og transportproblemet kan blive den største hindring for eksport til udlandet
Med forbedringen af ​​landets eksportpolitik for anti-epidemiske produkter og opgraderingen af ​​strømmen af ​​mennesker og logistik i forskellige lande er reagensens transporttid blevet forlænget, og der er usikkerhed og produktproblemerne forårsaget af transporten af reagenser er blevet fremtrædende. For at sikre, at temperaturen er op til standard og produktkvaliteten er kvalificeret, kan en æske med nukleinsyredetekteringsreagenser på mindre end 50 g og et par kg tøris kun vare i to eller tre dage.Problemet med fjern koldkædelogistik og transport kan blive den største hindring for eksport til udlandet.

2

Krav til lave temperaturer resulterer i ekstremt høje transportomkostninger. Konventionelle nukleinsyredetekteringsreagenser skal opbevares og transporteres koldkæde ved (-20 ± 5) ° C for at sikre, at deres biologisk aktive ingredienser ikke bliver ugyldige. Med hensyn til branchepraksis er den faktiske vægt af reagenser, der er udstedt af producenten, mindre end 10% af kassen (eller langt under denne værdi), og det meste af vægten kommer fra tøris, ispakker og skumkasser og transportomkostningerne er ekstremt høje.

Logistik udvides, og koldkædeeffekter diskonteres. I særlige perioder har den samlede transport af reagenssæt i høj grad udvidet transittiden. For at sikre kvaliteten af ​​konventionelle flydende reagenser er eksportører ofte nødt til at forberede koldkædekonfigurationer, der er flere gange den sædvanlige indenlandske transport. Hvis transporttemperaturen ikke kan garanteres, vil kvaliteten af ​​de reagensprodukter, der leveres til kunden, være et stort spørgsmålstegn.

Utilstrækkelig hardwarekonfiguration og utilstrækkelig lagerplads. Under normale omstændigheder udfører medicinske institutioner rutinemæssigt molekylære testprojekter og vil ikke udstyre for mange køleskabe eller tilføje kølerum til store områder. I løbet af epidemien er der ikke mange oplag for velgørenhedsorganisationer, der kan nå op til 20 ° C opbevaringsforhold

Fuld komponent frysetørret reagenser, eksport nukleinsyrereagenser for at realisere normal temperaturtransport
For at bryde igennem flaskehalsen, at molekylære diagnostiske reagenser skal opbevares og transporteres ved -20 ° C, er "Novel coronavirus 2019-nCoV RT-PCR nucleic acid detection kit (lyophilized)" udviklet af Shanghai Chuangkun Biotech Inc. et fuldkomponente frosne tørre reagenser har stærk termisk stabilitet til modstå høje temperaturer på 47 ° C i mindst 60 dageog kan opbevares ved stuetemperatur og transporteres ved stuetemperatur. Dette løser effektivt smertepunkterne, at transport af flydende COVID-19-nukleinsyrereagenser tidligere kræver fuld koldkædebeskyttelse og aflaster presset på epidemiforebyggelse og -kontrol.

Fordele ved frysetørret nukleinsyrereagenser
Shanghai Chuangkun Biotech Inc.s fuldkomponent lyofiliseret COVID-19
nukleinsyredetekteringsreagens har desuden følgende fordele
til dets sammensætning og aktivitet sammenlignet med flydende reagenser:

Opbevaring og transport i stuetemperatur:det behøver ikke at opbevares ved lav temperatur inden åbning, hvilket er praktisk for medicinske institutioner på alle niveauer.
gennemført i et trin:Alle komponenter lyofiliseres, det er ikke nødvendigt at forberede et PCR-reaktionssystem og kan bruges efter rekonstitution, hvilket i høj grad forenkler driftsprocessen.
Registrer 3 mål på én gang:Målet dækker det nye coronavirus ORF1a / b-gen og N-genet. For at reducere falske negativer tilføjes IC-testen af ​​det interne referencegen til produktet, som effektivt kan overvåge hele den eksperimentelle proces fra prøveudtagning, ekstraktion til amplifikation og undgå falske negativer. Ubesvaret inspektion.

new-ph

På nuværende tidspunkt har det fuldkomponent lyofiliserede COVID-19 nukleinsyredetekteringsreagens opnået EU-CE-certificering og med succes indgået på den "hvide liste" fra Kinas handelskammer for import og eksport af lægeforsikring den 15. september 2020 og det betyder, at sættet er officielt godkendt til at blive eksporteret til oversøisk salg for at hjælpe den globale kamp med COVID-19-epidemien.

3

Shanghai Chuangkun Biotech Inc. er blevet opført på den seneste "Medical Insurance Chamber of Commerce's List of Medical Material Manufacturers Erhøjelse af udenlandsk standardcertificering eller registrering" udstedt af China Chamber of Commerce til import og eksport af medicin og sundhedsprodukter. Det har opnået eksportkvalifikationer og kan eksportere for at understøtte global anti-epidemi.

11

Virussen kender ingen grænser, og forebyggelse og kontrol af epidemien kræver det internationale samfunds reaktion. Anvendelsen af ​​frysetørringsprocessen i fuld komponent i COVID-19 nukleinsyredetekteringsreagenser vil være gavnlige for forebyggelse og kontrol af det globale COVID-19 epidemi. For at støtte det internationale samfund til i fællesskab at reagere på den globale folkesundhedskrise under COVID-19-epidemien, leverer Shanghai Chuangkun Biotech Inc. højkvalitets "Novel coronavirus 2019-nCoV RT-PCR nukleinsyredetekteringssæt (lyofiliseret)" til bidrage til den globale kamp mod den kinesiske magts epidemi!


Indlægstid: 28. oktober 2020