For nylig opnåede Shanghai Chuangkun Biotech HPV (15 højrisiko-undertype) DNA PCR-detektionssæt (lyofiliseret) det indonesiske FDA-registreringscertifikat, der markerer, at Chuangkun Biotechs produkter er blevet anerkendt af den indonesiske FDA, hvilket yderligere giver stærk støtte til Chuangkun Biotech, der udvikler de Internationalt marked.
I henhold til statistikken over Verdenssundhedsorganisationen , i år 2020, cervikal kræft i verden, blev forekomsten af livmoderhalskræft blandt kvindelige ondartede tumorer placeret fjerde efter lungekræft, brystkræft og kolorektal kræft.I verdensomspændende udvikler omkring 500.000 kvinder livmoderhalskræft hvert år og omkring 200.000 dør af sygdommen.Cervikal kræft er den eneste malignitet i den velkendte etiologi blandt menneskelige maligniteter.Human papillomavirus (HPV) -infektion har vist sig at være den vigtigste årsag til livmoderhalskræft og dens precancerøse læsioner (cervikale intraepitheliale neoplasi (CIN), med HPV16 og 18 typer, der bidrager med mere end 50% af de cervikale kræftforkrydende læsioner. Den 17. november 2020 , Verdenssundhedsorganisationen (WHO) lancerede den globale strategi for at fremskynde eliminering af livmoderhalskræft og understregede vigtigheden af HPV -screeningstest. Den 6. juli 2021, der opdaterede og frigav retningslinjer for screening og behandling af cervikale forudgående læsioner Incervical Kræftforebyggelse og anbefaler højrisiko-human papillomavirus (HPV-test med høj risiko) som den foretrukne screeningsmetode til screening af livmoderhalskræft.
Chuangkun Biotech HPV (12+3) DNA PCR-detektionssæt (lyofiliseret) er baseret på multiplex PCR-fluorescerende sonde-teknologi og er egnet til konventionelt fire-kanals PCR-instrument.Produktet vedtager produktionsprocessen for al komponentlyofilisering, og kittet kan transporteres og opbevares ved stuetemperatur, som løser smertepunktet for koldkædetransport af konventionelle flydende reagenser og kan reducere logistik- og transportomkostningerne ved oversøisk salg.Dette produkt bruges hovedsageligt til in vitro-påvisning af human papillomavirus i cervikale eksfolierede celler, der dækker 15 højrisikotyper og kan identificere tre undertyper 16, 18 og 52. Produktet har egenskaberne ved høj følsomhed (LOD er 500 kopier/ml ), høj specificitet, høj gennemstrømning og intern referencekvalitetskontrol og vedtager ekstraktionsfri direkte ekspansionsteknologi og samarbejder med Chuangkun Biotech Thunder-serien Rapid Fluorescence PCR-instrumentdetektionsudstyr for at afslutte den hurtige detektion af 16 ~ 96 prøver i 40 minutter, og Resultaterne er nøjagtige og pålidelige.
Erhvervelsen af det indonesiske FDA -registreringsattest er en fuld anerkendelse og bekræftelse af Chuangkun Biotechs produkter.I fremtiden vil vi fortsætte med at overholde de markedsorienterede, videnskabelige og teknologiske innovation som støtten, konstant forbedre virksomhedens kernekonkurrenceevne, med en global vision om at opbygge fordelagtige mærker, gennem utrættelig indsats og persistens, for at fremme udviklingen af sundhedsindustrien for at opnå drømmen om menneskers sundhed og stræbe hårdt!
Indlægstid: 23. maj 2023